Vaksin Karya Peneliti Unair akan Dapat Izin Penggunaan Awal 2022

jatim.jpnn.com, SURABAYA - Izin penggunaan darurat Vaksin Merah Putih karya peneliti Universitas Airlangga (Unair) akan keluar pada awal tahun 2022.

Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI Penny K Lukito memaparkan kalau Izin yang disebut dengan Emergency Use Authorization (EUA) tersebut ditargetkan akan terpenuhi pada semester pertama 2022.

"Vaksin Covid-19 ini telah menyelesaikan uji praklinik tahap pertama transgenik, dan kini sedang masuk tahap kedua uji praklinik pada hewan makaka," terang Penny 

Selanjutnya, kata Penny, dalam waktu dekat vaksin produkai dari PT Biotis Pharmaceutical Indonesia akan diuji coba kepada manusia.

"Dalam pengembangannya ini, BPOM beserta industri farmasi, peneliti dan sponsor terus memdampingi serangkaian tes yang dilakukan," ujar Penny

Menurut Penny, uji prakilinik dan klinik harus melalui prosedur laboratorium yang ketat.

"Hal ini akan menjadi data saintifik yang menjadi dasar dalam proses selanjutnya," katanya.

BPOM, pada Rabu, telah menyerahlan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) kepada PT Biotis Pharmaceutical Indonesia di Jakarta.