Dapat Izin BPOM, Uji Klinis Fase 3 Vaksin Merah Putih Dimulai, Bismillah

Dalam uji klinis fase satu telah melewati pengamatan tiga bulan setelah injeksi kedua. Dua bulan ke depan para subjek akan kembali datang menjalani pengamatan enam bulan setelah injeksi kedua.

"Pengamatan yang keenam bulan ini ada kemungkinan akan menjadi akhir dari pengamatan kami untuk fase satu. Dari 90 subjek itu kalau kami lihat tidak ada kejadian yang serius, semuanya sesuai harapan," ucapnya.

Begitu juga dengan uji klinis fase dua yang dimulai pada 27 Maret dengan 405 subjek. Tidak ada hambatan serius dan telah melewati pengamatan satu bulan setelah injeksi kedua.

Saat ini sedang dalam persiapan evaluasi lanjutan tiga bulan setelah injeksi kedua. BPOM juga sudah menganalisisnya.

"Tidak didapatkan perbedaan yang signifikan untuk aspek safety, dalam arti bahwa keluhan, gejala, dan tanda yang muncul pada subjek antara kelompok vaksin kontrol dan perlakuan itu setara," jelas Dominicus. (mcr12/jpnn)